به گزارش سلامت رسانه، مهندس رحیمیپور، رئیس اداره ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی، در سیوششمین نشست مدیران تجهیزات پزشکی دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور که در حاشیه نمایشگاه بینالمللی شهر آفتاب برگزار شد، به تشریح عملکرد نظام MDR پرداخت.
وی با اشاره به راهاندازی اداره ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی از اواخر شهریورماه گفت: این اداره مسئولیت تخصیص و پیگیری ارزیابی ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی را در دو فاز مختلف بر عهده دارد.
ضرورت بازنگری در فرآیند بررسی گزارشها
رحیمیپور با بیان اینکه بر اساس تفاهمنامهای میان ریاست سازمان غذا و دارو و معاونت درمان وزارت بهداشت، مسئولیت ارزیابی بالینی به اداره کل تجهیزات پزشکی محول شده است، افزود: فرآیند بررسی گزارشهای مشکلات کیفی نیازمند بهینهسازی و بازنگری بر اساس پروتکلهای بینالمللی و چالشهای MDR است.
وی از ثبت ۳۲۰۰ پرونده در سامانه MDR از سال ۱۴۰۰ تاکنون خبر داد و اظهار داشت: از این تعداد، ۶۰ درصد مختومه و ۱۲ درصد در حال بررسی است. به گفته وی، ۶۲ درصد از پروندهها مربوط به تجهیزات مصرفی، سرمایهای و آزمایشگاهی و تنها ۱ درصد مربوط به حوزه دندانپزشکی بوده است. استانهای اصفهان و تبریز نیز بیشترین گزارشها را ثبت کردهاند.
چالشهای نظام MDR
رئیس اداره ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی با اشاره به چالشهای موجود گفت: مهمترین مشکلات شامل ضعف کیفیت در برخی پارامترها، طولانی شدن فرآیند MDR، گزارشدهی خارج از سامانه، ثبت گزارش توسط افراد ناشناس و عدم همکاری شرکتها در بررسیهای تکمیلی است. وی افزود: در سال ۱۴۰۱ تنها ۴۰ درصد از مراکز درمانی، نامههای ارسالی مربوط به گزارشهای MDR را پیگیری کردهاند.
رحیمیپور فرهنگ سازمانی نادرست در برخورد با MDR را از دیگر چالشها دانست و گفت: در حالی که شرکتهای معتبر جهانی، MDR را بهصورت روتین انجام میدهند، در کشور ما این فرآیند اغلب بهعنوان یک نقطه ضعف تلقی میشود.
برنامههای آموزشی و راهکارهای بهبود
وی در ادامه خاطرنشان کرد: برای بهبود وضعیت، باید فرآیندها بازطراحی و اختیارات دانشگاهها افزایش یابد. همچنین توسعه آزمایشگاههای تخصصی و برگزاری برنامههای آموزشی از جمله اقدامات در دستور کار است. به همین منظور، وبینار آموزشی ویژه حوزه MDR برگزار شد که با استقبال خوبی مواجه شد و این آموزشها ادامه خواهد یافت.
رحیمیپور در پایان با قدردانی از اقدامات اداره کل تجهیزات پزشکی در زمینه ارتقای کیفیت و کنترل کیفی تأکید کرد: تمامی این اقدامات در راستای تحقق اهداف کلان نظام سلامت و بهبود کیفیت تجهیزات پزشکی در کشور انجام میشود.
- نویسنده : سمانه نوری زاده
- منبع خبر : سلامت رسانه









































