به گزارش سلامت رسانه، سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران اعلام کرد که با همکاری اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، دستورالعملی جدید برای تسهیل و تسریع فرآیند صدور مجوز صادرات دارو تدوین و ابلاغ شده است.
در این دستورالعمل آمده است که شرکتهای داروسازی پیش از ارسال مدارک لازم برای دریافت مجوز صادرات، موظفاند فهرست هشدار عدم پایداری تأمین دارو را که بهصورت هفتگی در وبسایت سازمان غذا و دارو منتشر میشود، بررسی کنند. در صورتی که داروی مورد نظر در این فهرست درج نشده باشد، شرکتها میتوانند مدارک خود را از طریق ایمیل یا اتوماسیون برای سندیکا ارسال نمایند.
براساس این اطلاعیه، مدارک مورد نیاز شامل موارد زیر است:
- نامه درخواست صدور مجوز صادرات (فرمت PDF)
- فایل حاوی جزئیات محصول (فرمت Excel)
- پیشنویس نامه موافقت با صدور مجوز (فرمت Word)
همچنین، برای داروهایی که در فهرست هشدار قرار دارند یا در گروه مواد تحت کنترل مانند مخدرها و ناریهها طبقهبندی میشوند، دریافت موافقت اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل پیش از ارسال مدارک به سندیکا الزامی است.
در پایان این اطلاعیه تأکید شده است که شرکتهای دارویی موظفاند اطلاعات لازم برای انجام امور گمرکی را به آدرس ایمیل رسمی صادرات سازمان غذا و دارو به نشانی export@fda.gov.ir ارسال کنند.
- نویسنده : محمدرضا جنیدی فرد
- منبع خبر : سلامت رسانه
